崗位職責:
1、參與臨床試驗設計,負責審閱臨床試驗方案的統(tǒng)計內(nèi)容。
2、負責審閱統(tǒng)計分析計劃、統(tǒng)計分析報告、總結(jié)報告統(tǒng)計部分。
3、 審核來自于各方的文檔,并提出建設性意見和建議。
4、負責同申辦方、CRO、研究者等溝通統(tǒng)計分析方法,并審核統(tǒng)計結(jié)果等。
5、負責臨床試驗統(tǒng)計工作的實施和質(zhì)控。
6、帶教統(tǒng)計團隊,完善統(tǒng)計分析SOP體系,協(xié)調(diào)對內(nèi)外統(tǒng)計工作。
7、完成領導安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物統(tǒng)計,公共衛(wèi)生與流行病學等相關專業(yè);
2、精通臨床試驗生物統(tǒng)計相關的法規(guī)和技術指導原則;
3、精通SAS語言編程、生物統(tǒng)計理論知識扎實、會常用及復雜統(tǒng)計模型的構建;
4、精通臨床試驗生物統(tǒng)計方法和臨床試驗設計;
5、熟悉查閱常用中英文文獻;
6、精通CDISC標準以及在SAS編程系統(tǒng)中的應用;
7、精通統(tǒng)計師SOP,精通統(tǒng)計師質(zhì)量控制;
8、優(yōu)秀的團隊合作意識、較強的學習能力、較好的穩(wěn)定性、極強的執(zhí)行力和極強的抗壓能力