崗位職責(zé)：
1.能獨(dú)立負(fù)責(zé)項目管理和人員管理，確保項目按時完成；
2.負(fù)責(zé)原料藥合成項目的文獻(xiàn)調(diào)研、工藝路線設(shè)計及篩選、研究方案的制定，以及處理研究過程中遇到的問題；
3.帶領(lǐng)團(tuán)隊完成原料藥工藝路線篩選、小試、雜質(zhì)制備、工藝優(yōu)化、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作，并保證研制現(xiàn)場的規(guī)范性，數(shù)據(jù)真實可溯源；
4. 負(fù)責(zé)原料藥技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，確保原料藥在CMO工廠生產(chǎn)順利進(jìn)行；
5.制定原料藥的注冊申報計劃，按照藥品注冊要求，負(fù)責(zé)相關(guān)項目的申報資料的組織和撰寫，能滿足注冊申報要求。
任職要求
1.要求本科以上學(xué)歷，化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉原料藥研發(fā)及生產(chǎn)流程，有組建團(tuán)隊經(jīng)驗者優(yōu)先，能夠領(lǐng)導(dǎo)3-10人的團(tuán)隊開展工作；
3.能獨(dú)立撰寫和審核藥物合成項目申報資料，熟悉國家藥品技術(shù)審評的要求和原料藥GMP生產(chǎn)要求；
4. 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和執(zhí)行力，具有較好的溝通和管理能力，有較強(qiáng)的承壓能力。
