任職要求:
1.生物學(xué)、化學(xué)科學(xué)或工程學(xué)相關(guān)本科學(xué)位
2.至少5年無菌藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,具備領(lǐng)導(dǎo)和管理大規(guī)模生產(chǎn)團隊的能力。
3.至少 10 年藥品生產(chǎn)經(jīng)驗,尤其在無菌制劑生產(chǎn)方面,涵蓋生產(chǎn)計劃制定、工藝驗證、設(shè)備維護及質(zhì)量控制。
4. 深刻理解無菌制劑的 cGMP 法規(guī),在建立和維護符合,GMP 標準的無菌生產(chǎn)環(huán)境方面經(jīng)驗豐富;精通無菌藥品生產(chǎn)工藝,無菌灌裝、凍干、滅菌等。
5.具備流利的英語讀寫和口語能力,能夠就無菌制劑技術(shù)和法規(guī)要求與國際團隊溝通協(xié)作。
6.具備強大的問題解決和決策能力,能夠在高壓、快節(jié)奏的無菌生產(chǎn)環(huán)境中處理復(fù)雜的生產(chǎn)相關(guān)問題。