崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)細(xì)胞治療產(chǎn)品的工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝研究、工藝優(yōu)化和工藝驗證。
2、負(fù)責(zé)建設(shè)和優(yōu)化細(xì)胞治療產(chǎn)品CMC小試、中試工藝平臺
3、與QA、QC、RA等部門合作，完成相關(guān)工作。
4、 與外部CRO公司統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，監(jiān)管CMC項目進(jìn)度與質(zhì)量。
5、? 負(fù)責(zé)部門人員的內(nèi)部管理、培訓(xùn)與考核，以及完成上級安排的其他工作?。
任職要求
1、務(wù)必有IPS或ES相關(guān)經(jīng)驗，4年以上細(xì)胞治療產(chǎn)品工藝開發(fā)及生產(chǎn)制備經(jīng)驗。
2、醫(yī)藥、細(xì)胞生物學(xué)、生物工程、生物學(xué)、免疫學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 碩士以上優(yōu)先。
3、熟悉細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)制備流程及工藝開發(fā)思路，具備良好的問題分析和獨立解決問題對能力。
4、具備較強的質(zhì)量意識，熟悉GMP法規(guī)理念；
5、具有較強的項目管理，統(tǒng)籌規(guī)劃及溝通能力；
6、具備團(tuán)隊管理能力及一定的抗壓能力。
