職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥PCC篩選階段、IND階段和臨床階段適應(yīng)癥擴(kuò)展的藥理藥效(自免和代謝方向優(yōu)先)相關(guān)研究;
2、負(fù)責(zé)跟進(jìn)外包CRO開(kāi)展的新藥臨床前藥理藥效研究工作(對(duì)外聯(lián)絡(luò)、方案制訂、合同簽訂、實(shí)施跟進(jìn)等);
3、作為早期研發(fā)項(xiàng)目的PL或藥理專(zhuān)業(yè)負(fù)責(zé)人,撰寫(xiě)和審核新藥申報(bào)資料中藥理研究資料,完成新藥申報(bào)工作;
4、開(kāi)展新項(xiàng)目調(diào)研中的藥理相關(guān)調(diào)研工作,為新藥開(kāi)發(fā)或項(xiàng)目引進(jìn)提供技術(shù)支持;
5、負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥研發(fā)和相關(guān)疾病進(jìn)展的情報(bào)收集工作。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥理和醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。博士3年以上工作經(jīng)驗(yàn),碩士要求8年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、多個(gè)創(chuàng)新藥臨床前研究和申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉創(chuàng)新藥臨床前研究工作的內(nèi)容及思路、相關(guān)法規(guī)和規(guī)范;
4、良好的創(chuàng)新能力、溝通能力、工作激情、時(shí)間觀念和執(zhí)行能力。